Компания Amgen сообщила о получении убедительных результатов клинических исследований II фазы лекарственного препарата эренумаба (erenumab), разработанного для снижения частоты приступов мигрени. В пресс-релизе говорится, что в исследовании были достигнуты первичные конечные точки оценки эффективности ЛС.
В рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом 12-недельном клиническом исследовании приняли участие 667 пациентов. К участию отбирались больные, страдающие от мигрени в среднем 18 дней в месяц. Согласно схеме КИ, пациенты получали один раз в месяц эренумаб 70 мг, или эренумаб 140 мг, или плацебо. Эффективность терапии оценивалась по степени сокращения количества дней с мигренью в месяц.
По итогам КИ было установлено, что применение экспериментального препарата позволяет сократить количество дней с мигренью в среднем на 6,6. В плацебо-группе этот показатель составил 4,2 дня.
Эренумаб является моноклональным антителом, специфичным к рецептору ген-кальцитонинового пептида. Amgen планирует запустить клинические исследования III фазы уже в этом году.
