В свете того, что требования к фармацевтической продукции постоянно ужесточаются, необходимы процессы, которые смогут регулярно контролировать качество готовой продукции. Валидация в фармации – это документальное подтверждение качества лекарств и работоспособности технологических операций, оборудования.
Как оформить валидацию
Процесс валидации является обязательным требованием. Этот критерий играет весомую роль при выдаче лицензии на производство лекарственных средств. ООО «МосФармСтрой» на сайте https://mosfs.ru/ предоставляет полный спектр услуг по юридическому сопровождению в вопросах фармацевтической деятельности. Обзор mosfs.ru позволяет узнать все подробности предоставляемых услуг.
Адрес компании: 3я Хорошевская ул. д. 11, этаж 11, офис 1121.
Большой опыт работы в этой отрасли позволил зарекомендовать компанию как надежного партнера. Квалифицированные сотрудники оказывают поддержку в получении лицензирования, термокартирования и контроля качества. Данная услуга потребуется медицинским клиникам, салонам красоты, аптечным и оптовым фармацевтическим пунктам.
Зачем нужна валидация
Чтобы поддерживать достойный уровень качества выпускаемой продукции, следует осуществлять контроль фармацевтических систем и процессов производства на соответствие требованиям. Процесс изготовления начинается с получения сырья и завершается получением продукта. Валидация позволяет снизить отклонения при многоступенчатом производственном процессе, а также среди множества серий, вследствие чего уменьшается объем браковки и увеличивается производительность.
В ходе валидации выясняют:
- параметры производственного процесса;
- показатели контроля качества;
- выявление рисков.
С этой же целью, перед введением оборудования в эксплуатацию, его валидируют. Результаты исследований закрепляются оформлением протоколов и заключений.
Таким образом, валидация позволяет исследовать причины отклонений, изучить их и учесть в дальнейшем производстве. Отзывы mosfs.ru показывают, что процесс, прошедший валидирование, не требует максимального контроля, поскольку имеет высокий показатель соответствия.
Автор: Марк Колков
