Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили результаты предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE, оценивавшего воздействие контроля артериального давления (АД) на исход лечения, а также действие препарата апиксаба) в сравнении с варфарином в зависимости от степени контроля АД. Результаты показали, что неудовлетворительный контроль АД связан со значительным увеличением риска инсульта или системной эмболии независимо от применения нового препарата или варфарина. Однако, данный субанализ выявил устойчивые результаты применения исследуемого препарата в сравнении с варфарином в целях снижения риска инсульта независимо от контроля АД. Эти данные были представлены на 63 ежегодной научной сессии Американского кардиологического колледжа в Вашингтоне, округ Колумбия.
«Высокое АД является фактором риска развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Согласно результатам данного анализа неудовлетворительный контроль АД на любом этапе исследования повышал риск инсульта на 50 процентов. Результаты применения апиксабана в сравнении c варфарином в целях снижения риска инсульта были устойчивыми независимо от АД, – заявила ведущий автор исследования Мина Рао, врач, магистр общественного здравоохранения, Институт клинических исследований при медицинском центре Университета Дьюка. – Эти данные подчеркивают критическую важность контроля АД в дополнение к антикоагуляции в целях снижения риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий».
В исследовании ARISTOTLE 15 916 (87,5 процента) пациентов имели в анамнезе артериальную гипертонию, требующую лечения. В ходе исследования 50 процентов пациентов имели неконтролируемую гипертензию (определяемую как систолическое давление; 140 мм рт.ст. и/или диастолическое давление; 90 мм рт. ст.). Неконтролируемая гипертензия в ходе исследования была связана со значительным (53%) повышением риска развития инсульта или системной эмболии. Новый препарат показал устойчивые результаты в снижении риска развития инсульта или системной эмболии в сравнении с варфарином как у пациентов с неудовлетворительным контролем АД, так и у пациентов с достаточным контролем АД в ходе исследования (коэффициент достоверности различий во взаимодействии = 0,97).1
Результаты данного субанализа действия нового лекарственного средства на снижение риска развития инсульта и системной эмболии в сравнении с варфарином соответствовали основным результатам исследования ARISTOTLE. Результаты анализа действия исследуемого препарата на снижение риска инсульта и системной эмболии в сравнении с варфарином также соответствовали результатам исследования ARISTOTLE, опубликованным ранее в рамках субанализов других сопутствующих патологий, включая застойную сердечную недостаточность, преклонный возраст, нарушения функции почек и инсульт в анамнезе.
