По разным данным, ежегодно в России онкогематологические заболевания диагностируют у 25 — 30 тысяч россиян. Жизнь многим из них можно спасти с помощью неродственных трансплантаций костного мозга. Таковых, по данным Русфонда, в нашей стране делается до трехсот в год.
Операция эта очень недешева. Поиск и активация донора из международного регистра с доставкой трансплантата стоят 20500 евро. Но на этом расходы не заканчиваются: последующая реабилитация, требующая, например, приема дорогих препаратов, также влетает в копеечку.
Поиск и активация российского донора обходится примерно в четыре раза дешевле, вот только доноров этих у нас пока не густо — 79351 человек. Впрочем, четыре с половиной года назад картина была куда более печальная. В России отсутствовала единая база потенциальных доноров костного мозга, существовали лишь отдельные региональные разрозненные регистры.
Чтобы исправить ситуацию, Русфонд объединил эти базы в Национальный регистр доноров костного мозга имени Васи Перевощикова и занялся рекрутингом потенциальных доноров и типированием их фенотипов.
По сути, это первый в стране по-настоящему национальный благотворительный проект. Миллионы наших граждан участвуют в нем рублем, делом и кровью. За время своего существования РДКМ протипировал 28,5 тысяч человек, потратив на это 542 миллиона рублей.
Типирование — это процедура по определению набора генов, отвечающих за тканевую совместимость. У потенциального донора забирают 9 миллилитров крови, которую исследуют в специальной лаборатории. Корреспондент «Ридуса» подробно описал эту процедуру на личном опыте 3 года назад. Если окажется, что он является генетическим близнецом больного, то сможет спасти ему жизнь.
Увы, Минздрав в столь нужной для страны деятельности участия почти не принимает. Чтобы обсудить разногласия, Совет по правам человека при президенте России провел специальное заседание, посвященное проблемам донорства крови и костного мозга и участию гражданского общества в их решении.
Горячая дискуссия
О том, что заседание СПЧ будет «огненным», косвенно свидетельствовали свежие выпуски «Коммерсанта» с авторской колонкой президента Русфонда Льва Амбиндера, разложенные в зале заседаний. Статья под заголовком «Чужаки в Минздраве» в деталях описывала проблемы Национального регистра доноров костного мозга имени Васи Перевощикова (РДКМ), связанные с законодательством и действиями чиновников.
Увы, в своей вступительной речи заместитель министра здравоохранения Дмитрий Костенников эти проблемы не упомянул ни словом. Начав с доноров крови, чиновник, несмотря на заявленную повестку, ловко перешел на посмертное донорство органов и связанные с ним вопросы этики и права.
Впрочем, обсуждение удалось вернуть в нужное русло достаточно быстро. Когда слово взял президент Русфонда и член СПЧ Лев Амбиндер, дискуссия и вовсе стала весьма горячей. Без всяких экивоков, с каким-то хулиганским задором, он четко и конкретно расписал все препоны и проблемы, которые приходится преодолевать РДКМ.
«Оказывается, у нас в России отсутствует законодательство по донорству костного мозга. Сорок лет занимаемся (трансплантациями костного мозга, прим. „Ридус“), а его нет», — сходу заявил Лев Амбиндер.
«Две недели назад нам было сказано помощником министра здравоохранения Лялей Габбасовой: коль нет закона о донорстве костного мозга, о каких регистрах вы здесь говорите?! Государство уже 9 лет вкладывает ресурсы в это дело, а для министерства регистра не существует», — удивился он столь странному стечению обстоятельств.
«Мы придумали программу ускорения строительства регистра на пять лет, первая пятилетняя программа развития НКО на пять лет в стране. Мы придумали программу, к которой можно подключить 4 центра, в которых строятся регистры. Русфонд закупает оборудование, финансирует его эксплуатацию и закупку реагентов, а государственное учреждение выделяет помещение, персонал и назначает руководителя. Для прямого управления этого совместного проекта требуется некое юридическое образование — совместное предприятие с НКО», — поделился планами президент Русфонда.
Казалось бы, какие могут быть проблемы при таком варианте развития событий, однако, по словам Амбиндера, Минздрав не поддерживает идею создания совместных предприятий с НКО.
«Нам было сказано, что мы не имеем права на хранение фенотипов, НКО не имеет права. Мы специально обратились в Роскомнадзор, и Роскомнадзор нам сообщил, что фенотипы являются одним из видов персональных данных индивидуума, и, в соответствии с законом о персональных данных, любой гражданин РФ и юридическое лицо РФ в праве хранить и оперировать персональными данными индивидуума, если этот человек дал письменное согласие на хранение и обработку его персональных данных», — продолжил перечислять острые вопросы Лев Амбиндер.
Таковых оказалось немало. С его слов, в Минздраве вообще сомневаются в необходимости строительства РДКМ, так как зачастую доноров можно найти в международных регистрах. В частности, в США и Германии.
«По нашим данным, мы больше всех в стране закупаем трансплантаты от неродственных доноров Европы. Мы тратим на это 20500 евро на одного человека. Две с половиной тысячи за доставку и восемнадцать тысяч за поиск и активацию донора. Нам сказали, что это нерентабельно и это никогда не окупится, если мы будем создавать свой», — заявил президент Русфонда.
Учитывая, что к некоммерческим организациям термин рентабельности вообще неприменим, подобные рассуждения выглядят весьма нелепо. Есть и другой любопытный момент, связанный с деньгами.
Благодаря внедрению новых технологий, Русфонду удалось снизить стоимость типирования одного потенциального донора в Казанском федеральном университете до 7 тысяч. В Санкт-Петербурге, в НИИ имени Горбачевой, та же операция обходится в 14 тысяч.
«В Кирове, в Росплазме, в сопоставимых исследованиях стоимость одного типирования 28 тысяч рублей. На прошлом заседании нам заявили: а причем здесь деньги? Деньги вообще не при чем. Я согласен, когда они даются из государственного бюджета, наверное, не при чем, но у меня нет госбюджета, все деньги мы зарабатываем сами», — рассказал Амбиндер.
Отдельно стоит отметить, что ни в Минздраве, ни в центрах трансплантологии, ни в благотворительном сообществе не понимают, какова потребность России в донорах костного мозга, выраженная в цифрах.
«Мы опрашивали в течение последнего полугода лидеров онкогематологии и получили совершенно разные представления о том, какова потребность в стране в донорах костного мозга, и каким должен быть регистр, когда все будет: и закон, и все остальное. Что выяснилось: даже в стенах одного учреждения представления наших ученых совершенно разные», — отметил президент Русфонда.
Академик Румянцев (Александр Румянцев, главный внештатный детский специалист-гематолог Минздрава, прим. «Ридус») полагает, что достаточно сначала, он сказал, семи миллионов, потом он сказал одного миллиона доноров. Как считали, я не понимаю. Потом нам заявили из этого же учреждения, что 20 миллионов надо доноров костного мозга. Мы с Борисом Афанасьевым (директор клиники «НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Р. М. Горбачевой, прим. „Ридус“) полагали, что 300−400 тысяч будет в аккурат», — пояснил он.
Увы, никаких конкретных ответов на все эти острые вопросы от представителя Минздрава не последовало. Дмитрий Костенников даже не сказал, предполагается ли разработка закона о донорах костного мозга, отметив, что информацию должен изучить соответствующий департамент министерства.
Стоит отметить, что представители медицинского сообщества в необходимости существования Национального регистра не сомневаются. Из всех присутствующих светил отечественной онкогематологии в его пользе усомнился высказался лишь представитель РДКБ.
Впрочем, есть и другая позиция. Директор крупнейшего в стране благотворительного фонда «Подари жизнь» Екатерина Чистякова заявила, что в приоритете должен быть не поиск потенциальных доноров, а создание новых трансплантационных центров в стране.
«На мой взгляд, сколько бы мы доноров неродственных в российский регистр ни добавили, количества трансплантаций костного мозгла в России не увеличится. Настоящая проблема — это количество коек. Этот вид помощи недоступен, потому что нет коек, нет команд», — высказала она свою точку зрения.
«Самое главное — не построить стены, а подготовить команды — команды гематологов, трансплантологов, трансфузиологов, специалистов лабораторной диагностики. Но помимо подготовки команд, требуется создание отделений, и требуется закупка оборудования», — подчеркнула Чистякова важнейшие, с ее точки зрения, проблемы в данной сфере.
Что дальше
Вопреки всем препонам Национальный регистр доноров костного мозга успешно развивается.
Несмотря на позицию Минздрава, Русфонду удалось запустить первое совместное предприятие между НКО и государством на базе Казанского федерального университета.
Эта автономная некоммерческая организация (АНО) займется тремя основными функциями: рекрутингом потенциальных доноров, получением их фенотипов и хранением и обработкой персональных данных, которые будут храниться в государственном медучреждении.
За прошедшие четыре с половиной года РКДМ имени Васи Перевощикова удалось протипировать 28,5 тысяч фенотипов (всего в базе РДКМ 79351 потенциальный донор). В наступившем году в планах РДКМ протипировать 20 тысяч добровольцев.
За типирование заплатит Русфонд, а за поиск добровольцев — государство. В минувшем году РДКМ выиграл президентский грант на сумму 7 миллионов рублей. На эти деньги представители регистра организуют акции по привлечению добровольцев к участию в программе формирования регистра доноров костного мозга по всей стране.
Прямо сейчас такие мероприятия идут в Оренбургской и Волгоградской областях. С десятого февраля аналогичные акции стартуют в Москве и Пермском крае. До конца года они пройдут в 20 регионах, включая Камчатку и Сахалин.
За пять лет с 2018 по 2022 год благотворительный фонд готов вложить в реализацию пятилетней программы по ускорению развития РДКМ полтора миллиарда рублей. В эту сумму входит и распространение NGS-технологий. Итогом должно стать увеличение числа потенциальных доноров костного мозга до трехсот тысяч человек. Если, конечно, Минздрав палки колеса вставлять не будет.
